Es dauert, es kostet, es ist ineffizient: Bei der Zulassung neuer Arzneimittel gibt es von Land zu Land große Unterschiede. Häufig werden identische Aspekte gleich mehrfach geprüft und durchleuchtet, ergab eine Studie des European Center of Pharmaceutical Medicine der Universität Basel.
Es dauert, es kostet, es ist ineffizient: Bei der Zulassung neuer Arzneimittel gibt es von Land zu Land große Unterschiede. Häufig werden identische Aspekte gleich mehrfach geprüft und durchleuchtet, ergab eine Studie des European Center of Pharmaceutical Medicine der Universität Basel. Die Forscher verglichen in zwölf Ländern die Behörden, die für die Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zuständig sind, etwa Swissmedic in der Schweiz und die US Food and Drug Administration (FDA). Wie die Resultate zeigen, finden die international tätigen Pharmafirmen sehr unterschiedliche regionale Anforderungen vor: Identische Produkte werden je nach Zulassungsland nach unterschiedlichen Standards und Prozessen auf Wirksamkeit und Sicherheit durchleuchtet.
"Unterschiedliche Zulassungsanforderungen verlängern die Zeit bis zur Marktzulassung von neuen, innovativen Medikamenten und erhöhen ihre Kosten", so die Wissenschaftler. Mit einer Harmonisierung der Zulassungsanforderungen und Prozesse könnte ihrer Meinung nach die Effizienz maßgeblich gesteigert werden. Prof. Dr. Thomas D. Szucs vom European Center of Pharmaceutical Medicine an der Universität Basel: "Davon würden insbesondere die Patienten profitieren, da neue Medikamente rascher und zu niedrigeren Kosten zur Verfügung stehen würden."
